着手：上海证券报 168迪士尼彩乐园
证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2025－011
华润双鹤药业股份有限公司
【食材准备】：中筋面粉500克、酵母3克、白砂糖15克、小苏打2克、35摄氏度温水适量、蒸锅一个。
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对于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司
好意思索巴莫打针液赢得药品注册文凭的公告
本公司董事会及合座董事保证本公告本色不存在职何诞妄纪录、误导性述说粗略紧要遗漏，并对其本色的真正性、准确性和好意思满性承担法律背负。
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国度药品监督管制局(以下简称“国度药监局”)颁发的好意思索巴莫打针液(以下简称“该药品”)《药品注册文凭》(文凭编号：2025S00213)。现将关联情况公告如下：
一、批件主要本色
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二、药品关联情况
伸开剩余64%好意思索巴莫打针液用于急性骨骼肌痛楚或不适症状的调养。
双鹤利民自2022年运行该药品的仿制药研发使命，于2023年8月10日向国度药监局提交上市许可苦求，于2023年8月17日赢得受理示知书，并于2025年1月14日赢得国度药监局批准上市。把柄国度关联计谋规则，本次赢得《药品注册文凭》视同通过一致性评价。
实现本公告日，公司针对该药品开展仿制扣问累计研发参加为东谈主民币294.51万元(未经审计)。
三、同类药品的市集现象
好意思索巴莫打针液由Hikma公司研发，商品名为“ROBAXIN”，于1959年6月在好意思国获批上市，上市规格为1g/10ml，原研药品未在中国入口。把柄众人71国度药品销售数据库露出，迪士尼彩乐园返利2023年好意思索巴莫打针液众人销售额为3,985.31万好意思元，其中“ROBAXIN”的销售额为113.39万好意思元。
国内市集，把柄国度药监局网站信息露出，中国大陆境内已获批好意思索巴莫打针液上市的分娩企业共有14家(含双鹤利民)，其中通过和视同通过一致性评价的分娩企业10家(含双鹤利民)。把柄米内网数据露出，2023年国内医疗市集和零卖市集好意思索巴莫打针液销售总数(终局价)为32,941万元，吴中医药苏州制药占100%市集份额。
四、对公司的影响及风险提醒
该药品赢得《药品注册文凭》，将进一步擢升公司居品的市集竞争力，并为后续其他居品研发积贮了难得的教学。
由于医药居品具有高技术、高风险、高附加值的特色，药品的销售情况可能受到国度计谋、市集环境变化等身分影响，具有较大不细目性。敬请高大投资者严慎决议，紧密防患投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2025年1月23日168迪士尼彩乐园
发布于：北京市