2025年3月12日，近日，圣兆药物已完成在研形态打针用醋酸亮丙瑞林微球（一月制剂）在前方腺癌受试者中的随即、通达、平行假想的生物等效性磨砺。当今已完成数据库锁库，统计分析成果标明公司的该制剂（规格：3.75mg）与参比制剂（商品名：抑那通®，规格：3.75mg）生物等效。

打针用醋酸亮丙瑞林微球主要用于调节子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前方腺癌、绝经前乳腺癌和核心肠性早熟等疾病。亮丙瑞林通过与垂体促性腺激素开释激素受体鸠合发达调节作用，但其半衰期短、调节周期长，以微球为载体可蔓延半衰期。

原研药品为武田与艾伯维衔尾竖立的打针用醋酸亮丙瑞林微球Luprondepot（抑那通），1989年获FDA批准，1992年在中国获批上市，现投入国度医保乙类。国内有两款国产制剂获批，其中博恩特于2009年7月获批，丽珠集团于2009年9月获批，当今仅丽珠集团通过一致性评价。2023年中国该药品阛阓范围为51亿元，瞻望2025年可达68亿元，迪士尼彩乐园官网注册2030年可达87亿元。

本次研发形态进展象征着关系磨砺生物样本辘集及血药浓度检测等完成，且初步统计成果合适评价程序。本居品临床BE磨砺的成效象征着公司微球制剂技能平台闇练，将为后续居品研发蓄积警戒。下一步公司将向国度药品监督管束局药品审评中心递交讲演上市许可的注册恳求。该居品将按化学药品新注册分类4类讲演，批准上市后视同通过一致性评价。

在互联网诞生之前，人们对于这个问题往往都有着属于自己的答案。但是当互联网兴起之后，今天的人们却能够从无数个细节当中窥探到富人的生活。

打针用醋酸亮丙瑞林微球（一月制剂）是公司第二个完成生物等效性磨砺的微球居品，亦然第八个通过生物等效性的复杂打针剂居品，其坐蓐智商高达50,000支/批，远超国内同业企业，具备产能及本钱上风。这体现了公司在国内复杂打针剂大范围坐蓐智商上的杰出上风，象征着公司复杂打针剂大技能平台进一步完善。

适度本公告日，公司该项讨论上市许可能否通过存在一定不祥情趣。公司会积极鼓动，并实时扩充信息裸露义务。请投资者严慎有讨论，戒备投资风险。

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