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国产新药阿好意思替尼为EGFR非凡突变肺癌患者带来新但愿
整理 | Ranksey
3月26日-29日，欧洲内科学会（ESMO）和外洋肺癌询查协会（IASLC）辘集组织的2025年欧洲肺癌大会（ELCC）在法国巴黎召开。
本次大会上，中山大学肿瘤防治中心张力造就团队携多项询查亮相外洋舞台，展现中国肺癌调整前沿推崇与声量。其中，一项询查重心谈判了阿好意思替尼（AIM）调整EGFR 20番外显子插入（ex20ins）突变和EGFR非凡突变的晚期（NSCLC）患者的疗效与安全性。值此机会，医学界特整理该询查公布的最新后果，并邀请询查呈报讲者中山大学肿瘤防治中心方文峰造就进行解读。
临床询查数据更新，EGFR非凡突变东谈主群中位OS达29.4个月
在这项临床查验中，询查东谈主员旨在探索阿好意思替尼调整EGFR ex20ins突变和EGFR非凡突变晚期NSCLC的疗效和安全性。放弃2023年3月31日，该询查共纳入41例佩戴EGFR非凡突变的局部晚期或振荡性NSCLC患者，其中33例纳入疗效分析集（部队1：16例，部队2：17例）。两组的中位年事鉴识为55岁（38-75岁）和58岁（42-73岁），女性比例鉴识为68.8%和52.9%，鉴识有4例和3例此前收受过化疗。
该临床查验允许此前收受过一线或二线化疗的患者参与，其中部队1为EGFR ex20ins突变，部队2则为除ex20ins除外的突变，举例G719X、L861Q、S768I突变等。患者收受阿好意思替尼单药调整（165mg，口服，逐日一次），主要止境为安全性，次要止境包括ORR、DCR、PFS和总生涯期（OS）。
询查收尾明白，部队1和部队2的总体ORR鉴识为12.5%和47.1%，DCR均为100%；中位PFS鉴识为6.5个月和11.8个月；中位OS鉴识为20.6个月和29.4个月。此外，该临床查验尚未发现新的安全性问题。
此外，询查团队在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）和 2023 年寰宇肺癌大会上（WCLC）上公布了大剂量阿好意思替尼用于调整佩戴非ex20ins的EGFR非凡突变NSCLC患者的主要数据，均强调了在EGFR非凡突变的晚期NSCLC患者中，高剂量阿好意思替尼具有深邃的安全性和深邃的抗肿瘤活性。
三代EGFR-TKI阿好意思替尼，有何上风？
奥尔特加；、阿坎吉、阿克、格瓦迪奥尔；科瓦契奇、伯纳多-；萨维尼奥、福登、多库；哈兰德
本赛季，古铁雷斯的表现尤为出色，迪士尼彩乐园去年的表现也同样亮眼，帮助赫罗纳历史性地晋级欧冠，并入选了欧冠最佳阵容。他在边路的进攻威胁和防守上的进步，使他成为米歇尔战术体系中的核心球员。
阿好意思替尼，四肢我国自主改造的第三代-酪氨酸激酶扼制剂（EGFR-TKI），相较于第一代EGFR-TKI，展现出对EGFR突变肿瘤细胞的更优扼制才调，伴有核心神经系统（CNS）振荡肿瘤调整中获得显贵效果。最新临床询查揭示，阿好意思替尼有用普及了EGFR突变NSCLC初治患者及提拔调整患者的预后，同期保捏深邃的安全性，为这一患者群体带来了改造的靶向调整计策。
现在，阿好意思替尼已有三项相宜证获批上市，鉴识是：二线调整既往经EGFR-TKI调整推崇，且T790M突变阳性的局部晚期或振荡性NSCLC患者；一线调整具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或振荡性NSCLC成东谈主患者；以及含铂根治性放化疗后未出现疾病推崇的不成切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC患者调整。
在临床调整效果方面，阿好意思替尼二线调整伴脑振荡的EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效深邃，总体客不雅缓解率（ORR）达90.9%（20/22；95%CI：70.8~98.9），其中伴CNS振荡ORR达为86.3（19/22；95%CI：65.1~97.1）。总体疾病规模率（DCR）和伴CNS振荡DCR均为100%。5例患者出现酸磷酸激酶（CPK）升高，其中CPK增多或不增多的患者的ORR鉴识为100%（5/5）和88.2%（15/17；95%CI：63.6~98.9）。
另外，在EGFR突变肺腺鳞癌患者中，经一、二代EGFR-TKI调整患者的中位无推崇生涯期（mPFS）为4.3个月，阿好意思替尼一线调整的mPFS可达6.2个月，为肺腺鳞癌靶向调整提供了高档别的循证字据。同期，EGFR突变NSCLC患者收受阿好意思替尼提拔和新提拔调整疗效显贵，随访本领未出现CNS振荡、复发或推崇，有望成为中国EGFR突变可切除NSCLC患者的优选调整有考虑。
众人解读
众人简介
方文峰 造就
主任大夫，肺癌主诊造就，博士询查生导师
曾赴好意思国加州大学洛杉矶分校（UCLA）、好意思国伊利诺伊大学芝加哥分校锻练学习
“中组部万东谈主计算后生拔尖东谈主才”
“广东省特支计算百千万工程后生拔尖东谈主才”
“广东省凸起后生医学东谈主才”
“广州市珠江科技新星”
CSCO非小细胞肺癌专科委员会委员
CSCO鼻咽癌专科委员会委员
中国抗癌协会肺癌专科委员会委员
广东省抗癌协会鼻咽癌专科后生委员会副主任委员
广东省医学会精确医学与分子会诊专科委员会副主任委员
广东省临床医学会实在寰宇临床询查专科委员会副主任委员
参考文件：
[1] 367p-High-Dose Aumolertinib in EGFR-Mutant NSCLC Patients with Brain Metastases:Primary Data from ACHIEVE.2022 ESMO ASIA.
[2] 王秋桐,刘颖,陈玲,等.阿好意思替尼靶向调整非小细胞肺癌的临床询查推崇[J].中国新药与临床杂志,2025,44(1):36-42.
[3] 373P - Safety and efficacy of aumolertinib treatment in Patients with advanced NSCLC harboring uncommon EGFR mutations: Cohort 2.2022 ESMO ASIA.
[4] W-F. Fang 1, Q. Bu 2, Q-M. Wang 3, W-H. Zhao 4, L-P. Wang 5, X-R. Dong 6, P-F. Chen 7, Z-B. Wen 8, J. Jia 9, G-M. Jiang 9, L. Zhang 1,Safety and Efficacy of Aumolertinib Treatment in Patients with advanced NSCLC Harboring uncommon EGFR Mutations: Cohort 2 updated.
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审核众人：方文峰造就
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